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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告内容摘要

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2025-09-17 21:09:01

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告）

浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许其在美国开展注射用HB0043的I期临床试验。此前，该药物已于2025年5月获新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准在新西兰开展I期临床试验，并于2025年7月获得中国国家药品监督管理局同意开展临床试验。HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体，拟用于治疗多种自身免疫性疾病，尤其适用于免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病。截至目前，该项目累计投入研发费用约7,111万元。公司提醒，医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意风险。

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