（原标题：自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告）
证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-072
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组的公告。GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，为Fc融合蛋白长效化生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症，按治疗用生物制品1类申报。公司通过DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接，形成同源二聚体蛋白结构，提升安全性及用药依从性。子公司深圳科兴开展的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究于2025年7月获浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件（批件号：2025-IEC-0009-P-01），近日完成首例受试者入组给药。本次入组对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响。临床试验具有周期长、投入大、环节多的特点，后续研究进程、结果及审批存在不确定性。公司将继续跟进进展并履行披露义务。特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
2025年9月3日
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