(原标题:关于收到药品注册申请受理通知书的公告)
近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“小儿连花清感颗粒”新药注册上市申请已获正式受理。申请人是石家庄以岭药业股份有限公司,申请事项为境内生产药品注册上市许可,产品名称为小儿连花清感颗粒,受理号为CXZS2500034。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
小儿连花清感颗粒是公司自主研制的中药创新药,其功能主治为清感解表,宣肺泄热,用于儿童急性上呼吸道感染风热感冒证,症见发热,鼻塞,咽喉肿痛,咳嗽,恶风,喷嚏、流涕,头痛,肌肉酸痛,舌淡红或红,苔薄黄,脉浮数。
根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。