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华兰疫苗: 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告)

华兰生物疫苗股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP02051,同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症等)的临床试验。Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成,采用冻干剂型,预期可在接种后诱导针对Hib的免疫答应,对接种者提供保护作用。公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,Hib疫苗为其中的组成部分。获得临床批件标志着公司产品研发战略布局阶段性的成功,不仅丰富公司产品布局,也有利于巩固公司在二类疫苗领域的行业地位,促进公司疫苗业务的可持续发展。疫苗研发难度大、周期长,尚需按国家药品注册相关规定和要求开展临床试验。公司信息以指定披露媒体及深圳证券交易所网站为准,敬请投资者注意投资风险。华兰生物疫苗股份有限公司董事会2025年8月12日。

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