（原标题：关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告）
浙江东方基因生物制品股份有限公司及其子公司和孙公司获得了多项医疗器械注册证。境内方面，上海万子健生物取得炎症标志物检测试剂盒注册证，用于体外定量检测血清中CRP、SAA、IL-6、PCT含量，辅助诊断脓毒症患者，有效期至2030年7月9日。境外方面，东方生物取得新冠、甲乙流抗原联合检测试剂注册证，用于鼻拭子标本中定性和快速鉴别检测，有效期至2030年7月27日。莱和生物取得毒品唾液多联检测试剂FDA 510（K）认证，用于初步定性检测药物滥用。英国爱可取得多项自测试剂UKCA认证，包括前列腺健康、大便隐血、铁蛋白、维生素D、A型链球菌、幽门螺旋杆菌检测，有效期至2029年10月27日。此外，东方生物与客户合作取得泰国医疗器械证书，用于新冠、甲乙流抗原联合检测。这些注册证的取得有助于公司拓展国内外市场，但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力，存在不确定性。浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会2025年8月5日。
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