(原标题:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告)
中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年8月1日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2500651。VUM02注射液是自主研发的冷冻保存型细胞制剂,规格为5E7个细胞(10 mL)/袋,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于肺炎后肺纤维化的治疗。截至本公告日,全球尚未有用于治疗肺炎后肺纤维化的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于研发早期阶段。该适应症申报依托前期已获得的新冠肺炎临床研究和特发性肺纤维化I期临床试验研究数据。截至2025年6月,相关项目累计研发投入为人民币2233.00万元。根据我国药品注册相关法律法规要求,临床试验申请获得受理后,自受理之日起60个工作日内,未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见,方能按照已提交的方案开展临床试验,期间结果具有一定的不确定性。公司将按规定对项目进展情况及时履行信息披露义务。