安图生物: 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：安图生物关于获得医疗器械注册证的公告）

郑州安图生物工程股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及五项产品。总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）用于定量检测人血清/血浆中总免疫球蛋白E含量，注册证编号豫械注准20252400563。β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）用于体外定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白含量，注册证编号豫械注准20252400573。特异性IgE抗体校准试剂盒（磁微粒化学发光法）用于对不同种类的过敏原特异性IgE检测试剂盒进行校准，注册证编号豫械注准20252400576。醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）用于体外定量检测人血清、血浆、尿液中醛固酮含量，注册证编号豫械注准20252400583。粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒和艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒分别用于检测人血清中粉尘螨和艾蒿过敏原特异性IgE抗体含量，注册证编号分别为豫械注准20252400584和豫械注准20252400586。上述产品注册证有效期均为5年。

这些医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。