昆药集团: 昆药集团关于获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：昆药集团关于获得药品注册证书的公告）

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2025-038号

昆药集团股份有限公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》。药品规格为0.8g，剂型为口服混悬剂，注册分类为化学药品3类，为处方药，批准文号为国药准字H20254872。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症，以及血清磷≥1.78 mmol/L但未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

碳酸司维拉姆干混悬剂由Genzyme公司开发，最早于2007年在美国获批上市，干混悬剂于2009年在美国和欧盟获批。国内目前有10家获批上市的碳酸司维拉姆片，干混悬剂共3家获批。根据米内网数据，2024年碳酸司维拉姆片在国内销售额约13.9亿元人民币，干混悬剂无国内销售数据。公司对该药品累计研发投入约1,318万元人民币。

此次获得碳酸司维拉姆干混悬剂的《药品注册证书》，进一步丰富了公司“骨风关肾”慢病领域产品管线，有助于提升公司产品的市场竞争力。药品上市需要一定的市场开发周期，具体销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。昆药集团股份有限公司董事会2025年7月22日。