(原标题:关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告)
近日,深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,涉及醋酸地加瑞克原料药。该原料药的通用名称为醋酸地加瑞克,登记号为Y20230000914,包装规格包括1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、100g/袋、400g/袋。申请事项为境内生产化学原料药上市申请,与制剂共同审批结果为A(已批准在上市制剂使用)。地加瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。此次获批标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格,拓宽了原料药产品管线,有助于推动原料药销售业务增长,提升公司产品的市场竞争力。但医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品获批后的销售将受到市场、环境变化等因素影响,存在销售不达预期的风险。深圳翰宇药业股份有限公司董事会提醒投资者谨慎决策,注意投资风险。公告日期为2025年6月26日。