哈药股份: 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告）

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-024

哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》，编号为2025B02670，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为诺氟沙星胶囊，剂型为胶囊剂，规格为0.1g，原药品批准文号为国药准字H23020934。

诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。截至公告日，国内共有诺氟沙星胶囊586个生产批文，15个厂家的诺氟沙星胶囊通过一致性评价。2023年国内年度销售额为7,053万元，2024年为7,751万元。零售市场销售额2023年为5.30亿元，2024年为4.41亿元。哈药总厂对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约759.72万元人民币。

通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。本次通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，为公司后续产品开展一致性评价工作积累经验。药品销售受国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。哈药集团股份有限公司董事会，二○二五年六月十九日。