（原标题：联影医疗关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告）
上海联影医疗科技股份有限公司发布公告，披露2025年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情况。公司取得多项NMPA、CE和FDA认证，涵盖医用血管造影X射线机、磁共振成像系统、正电子发射及X射线计算机断层成像系统等产品。其中，自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA CX获得美国FDA 510(k)认证，成为我国首款获准进入美国市场的国产DSA设备。该产品的欧盟CE认证程序已启动，预计2025年三季度前完成全球主要市场准入布局。截至目前，公司全球注册覆盖超80个国家和地区，产品累计获批上市数量超过140款，包括51项FDA 510(k)认证和52款CE许可。公司已在全球超85个国家和地区实现销售，针对境外不同国家和地区开发符合当地需求的产品并推进注册，拓展境外可销售的产品类型。上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品种类，满足多元化的临床需求，增强核心竞争力。公司目前尚无法预测上述产品对未来营业收入的影响，敬请投资者理性投资、注意投资风险。
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