荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于泰它西普获欧盟孤儿药资格认定的公告内容摘要_股票频道

（原标题：荣昌生物自愿披露关于泰它西普获欧盟孤儿药资格认定的公告）

近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的产品泰它西普（商品名：泰爱，研发代号：RC18）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力。重症肌无力是一种由自身抗体介导的罕见自身免疫性疾病，全球患病率约为每10万人15-25例，在欧盟符合罕见病定义。现有治疗手段在一定程度上可控制症状，但仍存在部分患者疗效不佳、无法耐受长期治疗副作用或疾病反复发作的问题。泰它西普是全球首个治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，通过阻断BLyS和APRIL信号通路，抑制异常活化的B细胞，减少致病性自身抗体的产生。基于此次孤儿药资格认定，泰它西普在欧盟将享有研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持，这将推动其在欧盟的开发进程。但药品研发易受技术、审批、政策等因素影响，存在诸多不确定性风险，最终能否在欧盟获得上市及上市时间具有不确定性。