步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告内容摘要

（原标题：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告）

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-113 山东步长制药股份有限公司近日获悉，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“阿达木单抗注射液”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。药品名称为阿达木单抗注射液，剂型为注射剂，规格为40mg（0.8mL）/瓶，注册分类为治疗用生物制品：3.3类，申请事项为境内生产药品注册上市许可，申请人是四川泸州步长生物制药有限公司，受理号为CXSS2500061。阿达木单抗注射液适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。截至2025年5月31日，公司在该项目上投入的研发费用约为18,110.56万元。根据米内网数据，2022年至2024年中国样本医院年度销售额分别为125,739万元、147,638万元和148,771万元；中国城市实体药店年度销售额分别为74,307万元、78,106万元和93,081万元。医药产品研发易受技术、审批、政策等因素影响，存在不确定性风险。公司将按规定及时披露项目后续进展。