（原标题：三生国健：关于自愿披露公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告）
三生国健药业（上海）股份有限公司近日宣布，其重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液（项目代号“SSGJ-613”）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点，并向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。该药品为公司创新研发，拥有自主知识产权，具有全新的可变区序列，与已上市的同靶点产品具有不同结合表位。III期临床研究结果显示，SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点，表现出良好的安全性和耐受性。痛风是一种与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少相关的代谢性风湿病，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人。急性痛风性关节炎是痛风最常见的首发症状。IL-1β是急性痛风发作的关键介质，靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务。
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