康恩贝: 关于清喉咽含片获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于清喉咽含片获得药品注册证书的公告）

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的清喉咽含片《药品注册证书》。药品名称为清喉咽含片，剂型为片剂，规格为每片重1.0克（相当于饮片0.76克），注册分类为中药2类，上市许可持有人为浙江康恩贝制药股份有限公司，批准文号为国药准字Z20250005，证书编号为2025S01451。

清喉咽含片功能主治为养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛（吞咽痛）、咽干灼热等症状。2023年3月，公司出资4930万元受让苏州玉森新药开发有限公司拥有的清喉咽含片相关技术及研究资料。2023年8月，公司向国家药监局提交了清喉咽含片上市许可持有人及其他相关事项的变更补充申请材料。截至目前，公司已发生研发费用共计4356万元。

根据国家药监局药品审评中心网站显示，清喉咽含片除本公司外无其他生产厂家，属具有自主知识产权的中药2类改良型新药。2024年国内咽喉用药市场销售额合计约76.64亿元，同比增长7.41%，其中咽喉中成药产品销售规模约74.74亿元，同比增长7.49%。

清喉咽含片的获批及后续生产销售对公司业绩将产生积极影响，但因受国家政策、市场环境等因素影响，该产品未来销售及收入存在不确定性。公司将根据市场需求情况，着手安排清喉咽含片的生产上市相关工作。