众生药业: 关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验伦理批件的公告内容摘要

（原标题：关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验伦理批件的公告）

近日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病（T2DM）患者的两项III期临床试验（SHINING-2和SHINING-3）获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件，批准项目开展。RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。此前，RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）也已获得伦理审查批件，II期临床试验（REBUILDING-1和SHINING-1）均已达到主要终点。本次两项降糖III期临床试验的启动标志着RAY1225注射液单药治疗T2DM患者的安全性和有效性试验（SHINING-2）以及与口服降糖药物联合治疗T2DM患者的获益和风险试验（SHINING-3）将全面展开。众生睿创将严格按照相关要求推进RAY1225注射液的III期临床试验。RAY1225注射液获得两项降糖III期临床试验伦理批件对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。临床试验存在周期长、风险高、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。公司将按规定对项目后续进展履行信息披露义务。广东众生药业股份有限公司董事会二〇二五年五月二十三日。