三生国健: 三生国健：关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

（原标题：三生国健：关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告）

近日，三生国健药业（上海）股份有限公司SSGJ-627注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液溃疡性结肠炎（UC）的I期临床试验。SSGJ-627注射液是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达，与DR3结合，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用，抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中亦是一种有效策略。截至目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示，SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合，在不同动物模型中展示了显著的药效。同时，SSGJ-627具备良好的安全性和耐受性。考虑到创新药临床周期长、环节多且不确定性较大，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。三生国健药业（上海）股份有限公司董事会2025年4月4日