安图生物: 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：安图生物关于获得医疗器械注册证的公告）

郑州安图生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体包括五种产品：肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法），用于体外定性检测人口咽拭子中的肺炎支原体抗原；阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法），用于定性检测女性阴道分泌物中的多种酶和物质；I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法），用于体外定量检测人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽含量；皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法），用于定量检测人血清、血浆、尿液及唾液中皮质醇含量；25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法），用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D含量。上述注册证有效期均为5年。

根据国家药品监督管理局官网数据，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情可登录国家药品监督管理局网站查阅。

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。郑州安图生物工程股份有限公司董事会2025年3月31日。