(原标题:关于子公司腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书的公告)
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为0.5mg的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》。该药品适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎等疾病,也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。杭州康恩贝于2024年1月向国家药监局药品审评中心递交药品注册申请并获得受理,截至目前已投入研发费用约347万元。
根据国家药监局药品审评中心网站显示,截至公告日,腺苷钴胺胶囊除原研药品外,按化学药品3类注册申请获得批准上市的企业包括杭州康恩贝在内共有11家国内生产厂家。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》甲类药品。米内网终端数据显示,2023年国内相应零售和医疗终端市场腺苷钴胺制剂整体销售金额共计9.77亿元,同比增长17.95%,其中腺苷钴胺口服制剂销售金额共计6.57亿元,同比增长33.41%。
公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。但因受国家政策、市场环境等因素影响,未来产品销售及收入存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。