(原标题:莎普爱思关于获得?他氟前列素滴眼液《药品注册证书》的公告)
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-010
浙江莎普爱思药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。药品名称为他氟前列素滴眼液,剂型为眼用制剂,规格为0.0015%(0.3ml:4.5μg),注册分类为化学药品4类,上市许可持有人及生产企业均为浙江莎普爱思药业股份有限公司。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求,批准注册并发放药品注册证书。
本次获批的他氟前列素滴眼液用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。截至公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为646.10万元人民币。
公司表示,获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司产品布局。但药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等因素影响,具有不确定性,因此对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2025年 3月 18日