(原标题:关于全资子公司获得药品注册证书的公告)
浙江永太科技股份有限公司全资子公司浙江永太药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》。药品规格分别为10mg和20mg,受理号为CYHS2300465和CYHS2300466,证书编号为2025S00563和2025S00564,药品批准文号为国药准字H20253481和H20253482,有效期至2030年03月03日。主要成分为富马酸伏诺拉生,剂型为片剂,注册分类为化学药品4类,药品有效期为24个月,上市许可持有人和生产企业为浙江永太药业有限公司。
富马酸伏诺拉生片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗胃酸相关性疾病,如反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。该药品原研单位为日本武田制药,2019年12月18日在国内获批上市,并于2020年底进入国家医保药品目录。2020年《中国胃食管反流病专家共识》推荐P-CAB作为治疗胃食管反流病的首选药物。
本次获得《药品注册证书》标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,上述产品按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。药品的生产、销售受市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,存在一定的不确定性。