(原标题:莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组的公告)
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-008
浙江莎普爱思药业股份有限公司近日完成阿奇霉素滴眼液III期临床试验首例受试者入组。阿奇霉素滴眼液为眼用制剂,属化学药品3类。该III期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评价阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性,于2025年3月10日完成首例受试者入组。
截至公告披露日,阿奇霉素滴眼液项目累计研发投入约1,449.72万元人民币。根据中国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,须完成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不可预测的因素影响,在临床试验中可能因为各种潜在的问题而终止研发,敬请注意投资风险。
公司将根据药物研发的实际进展情况及时履行披露义务。浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2025年 3月 12日