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浙江医药: 浙江医药关于复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:浙江医药关于复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书的公告)

浙江医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液(250ml)的《药品注册证书》。药品注册分类为化学药品3类,注册标准编号YBH01222025,批准文号国药准字H20253389,上市许可持有人及生产企业均为浙江医药股份有限公司新昌制药厂。

该药品适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充,以及代谢性酸中毒的纠正。复方醋酸钠林格注射液由日本大冢制药于2000年9月首次在日本上市。根据米内数据库,2023年国内销售额约为18.03亿元,2024年上半年销售额约8.69亿元。国内已有多家企业获批生产该药品,如南京正大天晴制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。

公司于2023年2月提交药品注册申请并获受理,截至目前,累计投入研发费用约480.51万元。公司提醒,药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请投资者理性投资,注意投资风险。

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