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达安基因: 关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告内容摘要

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2025-02-13 16:31:12

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（原标题：关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告）

证券代码：002030 证券简称：达安基因公告编号：2025-004

广州达安基因股份有限公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证。该医疗器械名称为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为国械注准 20253400374，有效期自批准之日起至2030年2月10日。预期用途为体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

目前，广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得上述产品的医疗器械注册证，该产品正处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，敬请投资者注意风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司董事会 2025年2月13日

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