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天智航: 关于取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:关于取得医疗器械注册证的公告)

证券代码:688277 证券简称:天智航 公告编号:2025-003

北京天智航医疗科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体情况如下:

产品名称为骨科手术导航定位系统,注册证编号为国械注准20253010349,有效期至2030年2月10日,管理类别为第三类。该系统适用于脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中手术器械或植入物的导航定位;在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术中,与经验证的假体和手术工具联合使用,用于假体和手术工具的导航定位。

此次获证产品适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术,以及全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品种类,满足多元化的临床需求,提升公司综合竞争力。

产品获证后的实际销售情况取决于未来的商业化安排及市场推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

北京天智航医疗科技股份有限公司董事会 2025年2月13日

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