苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露布美他尼注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：苑东生物：关于自愿披露布美他尼注射液获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，涉及药品为布美他尼注射液。药品基本信息如下：药品名称：布美他尼注射液；剂型：注射剂；规格：4ml:1mg；注册分类：化学药品3类；有效期：12个月；上市许可持有人及生产企业均为成都苑东生物制药股份有限公司；药品注册标准编号：YBH32242024；受理号：CYHS2301586；证书编号：2025S00274；药品批准文号：国药准字H20253233。

布美他尼注射液主要用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。该药品最早由VALIDUS PHARMS开发，1983年2月在美国上市，原研产品未进口中国。布美他尼注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国内已有多家企业获批上市，公司为国内第4家按新分类获批上市且视同通过一致性评价的企业。米内重点省市样本医院数据显示，布美他尼注射液2023年度销售额约为10,774万元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，药品上市到生产销售期间可能受不确定因素影响。