（原标题：关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告）
浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司上海万子健生物科技有限公司及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司近期取得若干医疗器械注册证。
境内医疗器械注册证包括：1) 抗核抗体检测试剂盒（流式荧光发光法），证书编号沪械注准20252400020，用于体外检测人血清中多种IgG抗体，持证人为万子健生物，有效期至2030年1月16日；2) 多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法），证书编号沪械注准20242400407，用于体外定量检测血清中多种含量，辅助判断疾病进程或治疗效果，持证人为万子健生物，有效期至2029年11月25日。
境外医疗器械注册证为新冠/甲乙流抗原三联检试剂（自测），证书类型CTDA/MHRA，用于鉴别检测新冠或甲乙流，适用于专业机构或家庭自测，持证人为杭州莱和，生效日期为2025年1月10日。
上述产品丰富了公司在国内外市场的产品线布局，扩大了新冠/甲乙流抗原三联检试剂在欧美市场的销售范围。产品的实际销售业绩取决于其竞争力和市场销售能力，目前无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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