中国医药: 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格为5ml:0.5mg、10ml:1.0mg，上市许可持有人为海南通用康力制药有限公司。

氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮?类药物所致的中枢镇静作用，包括终止苯二氮?类药物诱导及维持的全身麻醉、作为苯二氮?类药物过量时中枢作用的特效逆转剂以及用于鉴别诊断苯二氮?类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。国家药监局于2023年11月受理该药品的补充申请，截至公告披露日，该药品累计投入约432万元人民币（未经审计）。

根据第三方数据库米内网查询显示，该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为3.92亿元人民币。公司该药品2023年销售额约为1,077万元，2024年销售额约为30万元（未经审计）。国内已有10家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。

通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况。