(原标题:关于控股子公司获得药品注册证书的公告)
昆明龙津药业股份有限公司控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品注册证书》(证书编号:2024S30289)。药品通用名称为依折麦布片,规格10mg,注册分类为化学药品4类,为处方药,药品批准文号为国药准字H20249818,上市许可持有人为云南龙津康佑生物医药有限公司,生产企业为昆明龙津药业股份有限公司。
依折麦布片是胆固醇吸收抑制剂,最早由默克与先灵葆雅公司合作开发,2006年在中国批准进口,原研在中国的化合物专利已于2022年到期,临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症。经查询国家药品监督管理局网站数据,依折麦布片在国内共有14家企业获得药品注册批件,在第七批国家药品带量采购中有4家企业中选,该药品已被纳入国家医保乙类目录(2024年)。
依折麦布片获得《药品注册证书》,对公司2024年度经营业绩无影响,预计对公司2025年经营业绩不会产生重大影响。药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。公司已于2025年1月1日披露《关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告》(公告编号:2025-001)。