迪哲医药: 迪哲医药：自愿披露关于DZD8586最新研究成果在第66届美国血液学会（2024 ASH）大会报告的公告内容摘要

（原标题：迪哲医药：自愿披露关于DZD8586最新研究成果在第66届美国血液学会（2024 ASH）大会报告的公告）

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-49

迪哲（江苏）医药股份有限公司在第 66 届美国血液学会（ASH）大会上，公布了公司自主研发的全新非共价 LYN/BTK 双靶点抑制剂 DZD8586 治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果。DZD8586 能够克服经典 BTK 耐药突变（C481X）和 BTK 激酶失活突变，治疗 B-NHL 表现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效，良好的安全性与药代动力学（PK）特征。

研究结果显示，截至 2024 年 10 月 20 日，DZD8586 治疗复发难治性（r/r）B-NHL：

1. 具有良好的抗肿瘤活性
2. ≥50 mg QD 剂量下 94.4% 的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者出现肿瘤缩小，客观缓解率（ORR）为 57.9%。其中 50 mg 和 75 mg 剂量下的 ORR 分别为 57.1% 和 75%。
3. 在既往接受共价和非共价 BTK 抑制剂及 Bcl-2 抑制剂治疗、经典 BTK 耐药突变（C481X）及 BTK 激酶失活突变的 CLL/SLL 患者中，均观察到肿瘤缓解。此外，在接受过 pirtobrutinib 治疗的患者中也观察到初步的抗肿瘤疗效，其中包括携带 T474I 突变的患者。

4. 在其他类型的 B-NHL 患者中也观察到显著的肿瘤缓解，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）以及中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）。

5. 安全性可控，临床可管理

6. 常见≥3 级不良反应为血液学相关，在临床上可以有效监测及管理。

7. 良好的药代动力学（PK）特性

8. 观察到良好的药代动力学特征及剂量相关性生物标志物抑制作用。
9. 可完全透过血脑屏障，在人体中具有较高的中枢神经系统（CNS）穿透能力。

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述在研产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。