迪哲医药: 迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲、高瑞哲纳入新版国家医保药品目录的公告内容摘要

（原标题：迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲、高瑞哲纳入新版国家医保药品目录的公告）

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-47

迪哲（江苏）医药股份有限公司自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入国家医保药品目录，该目录将于 2025年 1月 1日起正式实施。

舒沃哲®于 2023年 8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线唯一标准治疗方案。中国注册临床研究“悟空 6”（WU-KONG6）显示，舒沃哲®二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC客观缓解率（ORR）高达61%，高效低毒，全球潜在同类最佳。

高瑞哲®是全球首个且唯一治疗外周 T细胞淋巴瘤（PTCL）高选择性 JAK1抑制剂，于 2024年 6月通过优先审评在中国获批上市，上市半年即纳入国家医保，打破了 PTCL全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B）验证了高瑞哲®对复发难治外周 T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）治疗的有效性。随访至 2024年 2月，高瑞哲®单药治疗 r/r PTCL，入组患者中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达 24.3个月，是目前单药治疗 r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破 2年以上，为患者带来更长生存。

舒沃哲®和高瑞哲®纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲®和高瑞哲®的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

新版国家医保目录将于 2025年 1月 1日起正式执行，针对医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。

公司的具体产品销售情况会受到渠道拓宽、市场环境等诸多因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会2024年 11月 29日