(原标题:关于利拉鲁肽注射液获得受理通知书的公告)
深圳翰宇药业股份有限公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》(受理号:CXHS2400103)。药品名称:利拉鲁肽注射液;剂型:注射剂;国内注册分类:化学药品2.2类;规格:3ml:18mg(预填充注射笔);申请事项:境内生产药品注册上市许可;申请人:深圳翰宇药业股份有限公司;适应症:本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的类似物,是糖尿病治疗的重要靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空等。