(原标题:关于公司获得药品再注册批准通知书的公告)
甘肃陇神戎发药业股份有限公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的公司13个产品的《药品再注册批准通知书》。
主要信息包括: - 元胡止痛滴丸:通知书编号2024R013613,主要成份为醋延胡索 86.6g;白芷 43.4g,剂型为滴丸剂,规格为每 10丸重 0.5g,药品有效期为塑瓶 24个月,铝塑复合袋 36个月。 - 复方丹参片:通知书编号2024R013606,主要成份为丹参 450g;三七 141g;冰片 8g,剂型为片剂,药品有效期为36个月。 - 七味温阳胶囊:通知书编号2024R013604,主要成份为鹿角胶 83.3g;鹿角霜 83.3g;柏子仁 83.3g;盐制菟丝子 83.3g;熟地黄 83.3g;茯苓 41.7g;补骨脂 41.7g,剂型为胶囊剂,药品有效期为24个月。 - 鞣酸小檗碱膜:通知书编号2024R013608,商品名称斯娜格,主要成份为鞣酸小檗碱 50g;聚乙烯醇 17-88 32g;甘油 40g;95%乙醇 50g,剂型为膜剂,药品有效期为24个月。 - 三七伤药片:通知书编号2024R013610,主要成份为三七 52.5g;制草乌 52.5g;雪上一枝蒿 23g;冰片 1.05g;骨碎补 492.2g;红花 157.5g;接骨木 787.5g;赤芍 87.5g,剂型为片剂,药品有效期为36个月。 - 消炎利胆片:通知书编号2024R013605,主要成份为穿心莲 868g;溪黄草 868g;苦木 868g,剂型为片剂,包装规格为80片/瓶/盒,药品有效期为36个月。 - 消栓通络片:通知书编号2024R013603,主要成份为川芎 287g;丹参 215g;黄芪 431g;泽泻 144g;三七 144g;槐花 72g;桂枝 144g;郁金 144g;木香 72g;冰片 5.7g;山楂 144g,剂型为片剂,规格为每片相当于原药材 1.8g,药品有效期为塑瓶 36个月,铝塑板 24个月。 - 舒心宁片:通知书编号2024R013602,主要成份为丹参 100g;川芎 100g;赤芍 100g;红花 80g;当归 80g;太子参 80g;薤白 80g;瓜蒌皮 80g;降香 60g;石菖蒲 60g;甘草(蜜炙)60g;远志(甘草水制)60g,剂型为片剂,药品有效期为24个月。 - 小儿清肺止咳片:通知书编号2024R013607,主要成份为紫苏叶 15g;菊花 30g;葛根 45g;川贝母 45g;炒苦杏仁 45g;枇杷叶 60g;炒紫苏子 15g;蜜炙桑白皮 45g;前胡 45g;射干 30g;栀子(姜炙)45g;黄芩 45g;知母 45g;板蓝根 45g;人工牛黄 15g;冰片 8g,剂型为片剂,药品有效期为塑瓶 36个月,铝塑板 24个月。 - 小儿清感灵片:通知书编号2024R013609,主要成份为羌活 64g;荆芥穗 43g;防风 64g;苍术(炒)64g;白芷 16g;葛根 43g;川芎 64g;地黄 43g;苦杏仁(炒)3.2g;黄芩 43g;甘草 43g;人工牛黄 7g,剂型为片剂,规格为每片重 0.23g,药品有效期为塑瓶 36个月,铝塑板 24个月。 - 复方川贝母片:通知书编号2024R013615,主要成份为川贝母 120g;麻黄 132g;远志(制)170g;桔梗 300g;甘草 240g;五味子 170g;法半夏 160g;浮海石 40g;陈皮 300g;紫菀 40g;罂粟壳 160g,剂型为片剂,规格为每片重约 0.3g(相当于原药材 0.6g),药品有效期为36个月。 - 消渴降糖片:通知书编号2024R013614,主要成份为蔗鸡 555.5g;红参 33.3g;甜叶菊 27.8g;黄精(制)180.5g;桑椹 111g;山药 111g;天花粉 111g,剂型为片剂,规格为每片重 0.41g,药品有效期为36个月。 - 小儿复方磺胺甲噁唑片:通知书编号2024R013612,主要成份为磺胺甲噁唑 100g;甲氧苄啶 20g,剂型为片剂,规格为磺胺甲噁唑 0.1g,甲氧苄啶 20mg,药品有效期为36个月。
产品适应症包括: - 元胡止痛滴丸:理气,活血,止痛。用于行经腹痛、胃痛、胁痛、头痛。 - 复方丹参片:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述症候者。 - 七味温阳胶囊:补肾温阳,益精养血。适用于中老年肾阳虚引起的腰膝酸软,畏寒肢冷,头晕耳鸣,夜尿频数等症。 - 鞣酸小檗碱膜:用于治疗宫颈糜烂。 - 三七伤药片:舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤、风湿瘀阻、关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。 - 消炎利胆片:清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。 - 消栓通络片:活血化瘀,温经通络。用于淤血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。 - 舒心宁片:活血、消瘀,行气止痛。用于改善冠状动脉血循环,兼治疗高血压病,胆固醇过高及冠心病,心绞痛。 - 小儿清肺止咳片:清热解表,止咳化痰。用于小儿外感风热,内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。 - 小儿清感灵片:发汗解肌,清热透表。用于外感风寒引起的发热怕冷,肌表无汗,头痛口渴,咽痛鼻塞,咳嗽痰多,体倦。 - 复方川贝母片:止咳化痰,宣肺平喘。用于风寒咳嗽,痰多喘急。 - 消渴降糖片:清热生津、益气养阴;用于糖尿病。 - 小儿复方磺胺甲噁唑片:敏感菌株所致的下列感染:尿路感染;急性中耳炎;成人慢性支气管炎急性发作;肠道感染、志贺菌感染;卡氏肺孢子虫肺炎;卡氏肺孢子虫肺炎的预防;旅游者腹泻。