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中源协和: 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告内容摘要

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2024-09-26 17:25:28

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（原标题：中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告）

公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于 VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2400667。VUM02 注射液是我司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，临床拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。截至 2024 年 8 月，公司对该项目的累计研发投入为人民币 261.91 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 个工作日内，未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验。

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