(原标题:自愿披露关于赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市的公告)
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2024-026
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露关于赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市。公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市。药品信息:名称:赛立奇单抗注射液;商品名:金立希®;剂型:注射液;规格:1ml:100mg(预充式注射器);上市许可持有人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;批准文号:国药准字 S20240036;适应症:用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。赛立奇单抗注射液是公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体。2024年2月15日针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在British Journal of Dermatology上发表。此外针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎的新药上市申请于2024年1月获受理。赛立奇单抗注射液为公司首款获批上市产品预计对公司经营业绩产生积极影响。但药品销售情况受多种因素影响存在不确定性。
