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九典制药: 关于撤回药品注册申请的公告内容摘要

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2024-08-11 16:58:04

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（原标题：关于撤回药品注册申请的公告）

湖南九典制药股份有限公司宣布撤回椒七麝凝胶贴膏的药品注册申请。该药品为公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，用于治疗寒凝血瘀所致的痹病和骨性关节炎。椒七麝凝胶贴膏在2006年获得药物临床试验批件，2008年完成II期临床试验，2010年完成III期临床试验。2016年，因需完善试验数据，公司重新开展III期临床试验，并于2023年完成第二次III期临床试验，同年向国家药品监督管理局递交上市许可申请并获得受理。由于还需进一步完善试验数据，公司已提交撤回注册申请。截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出为1,370.32万元。此次撤回注册申请对公司当期财务状况和经营业绩无直接影响，但存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品获批上市时间及上市后的生产和销售情况存在不确定性。

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