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卫信康: 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)

证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2024-029

西藏卫信康医药股份有限公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘露醇山梨醇注射液《药物临床试验批准通知书》。甘露醇山梨醇注射液规格为300ml,申请事项为临床试验,受理号为CYHL2400099。审批结论为同意开展临床试验。该药物以日本陽進堂株式会社上市的Mannitol-S Injection/マンニットールS注射液为参比制剂开发,适应症为适用于降低颅内压和治疗脑水肿。根据米内网数据统计,2023年甘露醇注射剂销售总额约9.37亿元,同比增长4.30%。截至2024年7月,该药品累计研发投入约人民币436.62万元。药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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