三友医疗: 关于3D打印“金属增材制造颈椎融合器”取得医疗器械注册证的自愿披露公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于3D打印“金属增材制造颈椎融合器”取得医疗器械注册证的自愿披露公告）

上海三友医疗器械股份有限公司宣布其3D打印“金属增材制造颈椎融合器”已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20243131337，有效期至2029年7月23日。该产品适用于颈椎椎间融合术，与脊柱内固定产品配合使用。产品采用增材制造工艺，材料符合GB/T 13810标准中的钛合金(TC4)要求，为灭菌包装，有效期5年。此产品基于多孔骨长入理论设计，具有良好的解剖学支架功能和生物力学性能，能实现高度定制化，满足临床需求。此前，公司3D打印“金属增材制造椎间融合器”已获国家药监局批准，适用于胸腰椎椎间融合术，并获得了美国FDA 510(K)认证。此次注册证的获得，标志着公司3D打印技术产品得到进一步认可，产品线更加完善，有助于提升公司竞争力。然而，产品的实际销售情况受市场拓展效果、竞争等因素影响，公司对未来业绩的具体影响尚无法预测。