贝达药业: 关于EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书的公告）

贝达药业股份有限公司宣布其与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药物已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症。该药物基于伏罗尼布，一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过EyePoint的Durasert ETM缓释技术在眼内持续释放，抑制VEGFR和PDGFR功能，从而控制眼部新生血管的形成。EYP-1901在美国已完成针对wAMD的I期临床研究DAVIO，并在II期研究DAVIO2中达到所有主要和次要终点。此外，针对病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症的临床试验申请也已获NMPA批准。贝达药业在2022年5月4日与EyePoint签署了扩大许可协议，获得了EYP-1901在中国(含港澳台)的独家开发和商业化权利。值得注意的是，全球范围内尚未有同类小分子植入剂获批上市。尽管获得临床试验批准，但对公司近期业绩影响有限，且后续临床试验进展存在不确定性。

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