浩欧博: 江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得药物临床试验批准通知书暨新业务进展的公告内容摘要

（原标题：江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得药物临床试验批准通知书暨新业务进展的公告）

江苏浩欧博生物医药股份有限公司宣布，其全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，进行MM09舌下喷雾剂的临床试验。MM09是一种针对轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎的药物，注册分类为3.1，受理号为JXSL2400079。该药物由上海浩欧博与Inmunotek S.L.联合申报，旨在开展伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的病因治疗的临床试验。

此前，浩欧博从Inmunotek引进的欧脱克系列12种舌下喷雾脱敏药已在海南博鳌乐城医疗先行区获得使用批准，MM09作为其中一种双螨产品，包含屋尘螨和粉尘螨过敏原成分。自2023年9月起，欧脱克系列产品在海南乐城国际医疗先行区作为临床急需进口医疗器械进行先行先试，患者反馈良好，证实了产品的安全性和患者接受度。

浩欧博选择双螨产品作为首个注册目的的临床研究对象，主要基于尘螨过敏在中国患者中的高发率，尤其是南方地区，以及尘螨过敏患者通常对屋尘螨和粉尘螨过敏的事实。双螨产品更符合国际尘螨脱敏治疗实践，且此次临床研究将为后续欧脱克脱敏产品的临床研究和注册提供经验。

然而，浩欧博提醒，脱敏药业务对公司药品临床试验、产品注册及市场销售能力提出了高要求，药品研发周期长、投入大、风险高，临床试验结果和产品市场表现存在不确定性。公司将继续推进研发项目并按规定披露进展，呼吁投资者理性投资，注意风险。