(原标题:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告)
郑州安图生物工程股份有限公司宣布,公司近期获得了由河南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械注册证。这些注册证涉及的产品包括抗nRNP/Sm抗体IgG检测试剂盒、抗心磷脂抗体检测系列试剂盒、维生素A/E校准品和质控品、抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒、抗核抗体IgG检测试剂盒、大肠杆菌/志贺菌鉴别试剂盒、抗胰岛素抗体检测试剂盒、抗gp210抗体lgG检测试剂盒、抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒以及抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒等。所有产品的注册证有效期均为五年。
根据国家药品监督管理局的数据,国内外已有部分厂家取得了类似产品的医疗器械注册证,详细信息可登录国家药品监督管理局官网查询。
此次医疗器械注册证的取得,丰富了安图生物的产品线,满足了市场需求,是对现有检测产品的有效补充,有助于提升公司产品的整体竞争力。不过,短期内对公司经营业绩的影响较小。
同时,公司提醒投资者,新产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果,目前无法预测这些产品对公司未来营业收入的具体影响,因此投资者应注意投资风险。公告日期为2024年7月1日。