证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2026-036
迈克生物股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医
疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
注册证书 注册
产品名称 注册证有效期 预期用途
编号 类别
本品用于体外定量测定人体全血样本中 pH
血气测定
值、二氧化碳分压（pCO₂）、氧分压（pO₂）、
试 剂 盒 川械注准 2026 年 5 月 9 日至
Ⅱ 钠离子（Na?）、钾离子（K?）、钙离子（iCa??）、
（ 电 极 20262400064 2031 年 5 月 8 日
氯离子（Cl?）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）和
法）
红细胞压积（HCT）的含量。
二、对公司的影响
血气测定试剂盒（电极法）系公司血气平台新增试剂产品，主要用于呼吸功能异常、酸碱
紊乱、缺氧、二氧化碳潴留、电解质异常、糖尿病、高乳酸血症、贫血等症状人群的辅助诊断。
新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场
的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品
对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二六年五月十四日
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