证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2026025
华邦生命健康股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药
有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的
关于乌帕替尼缓释片的《药品注册证书》，乌帕替尼缓释片申报时提交了 3 类专
利声明。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
乌帕替尼缓释片的适应症如下：
不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者；
重度活动性类风湿关节炎成人患者；
答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。可与甲氨蝶呤（MTX）联用；
或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；
忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者；
（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁
共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者；
多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；
三、对公司的影响
乌帕替尼缓释片按化学药品 4 类申报，视同通过仿制药一致性评价。该产品
的正式获批，将进一步丰富公司产品管线布局，同时为临床患者提供更多优质用
药选择。
四、风险提示
乌帕替尼缓释片涉及的专利有效期到期后，公司将尽快启动生产和销售工作，
但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
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