证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-111
人福医药集团股份公司
关于氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公
司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核
准签发的氟比洛芬酯注射液的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：
一、药品名称：氟比洛芬酯注射液
二、批件号：2025S02800
三、剂型：注射剂
四、规格：5ml：50mg
五、注册分类：化学药品3类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20255400
八、药品批准文号有效期：至2030年09月08日
九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
氟比洛芬酯注射液作为一种以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂，适用于术后及
癌症的镇痛。宜昌人福于2023年12月向国家药品监督管理局提交氟比洛芬酯注射液的上
市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币3,500万元。根据米内
网数据显示，2024年度氟比洛芬酯注射液全国销售额（统计范围包括城市公立医院、县
级公立医院、城市药店）约为人民币9.8亿元，主要厂商包括北京泰德制药股份有限公司、
远大医学营养科学（武汉）有限公司等。
本次氟比洛芬酯注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该
产品进一步丰富了公司的产品管线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根
据市场需求情况，着手安排氟比洛芬酯注射液的生产上市。该产品未来的具体销售情况
可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年九月十七日
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