信立泰:关于特立帕肽注射液上市申请获得受理的公告

来源:巨灵信息 2021-01-20 00:00:00
关注证券之星官方微博:
    证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2021-010
    
    深圳信立泰药业股份有限公司
    
    关于特立帕肽注射液上市申请获得受理的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
    
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)于近日获悉,公司全资子公司信立泰(苏州)药业有限公司提交的“特立帕肽注射液”申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关情况公告如下:
    
    一、药品基本情况
    
    药品名称:特立帕肽注射液
    
    申请事项:境内生产药品注册
    
    药品类型:治疗用生物制品
    
    注册分类:3.3类
    
    受理号:CXSS2100011国
    
    申请人:信立泰(苏州)药业有限公司
    
    二、其他相关说明
    
    “特立帕肽注射液”(特立帕肽注射水针制剂)为骨质疏松治疗药物,该产品拟为每天一次,注射前无需溶解,更方便患者使用。若获批上市,将与公司已上市的欣复泰?(注射用重组特立帕肽)协同,丰富骨科产品管线,为患者提供更多用药选择。
    
    特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物,被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。其原研为礼来公司,2002年获批于美国上市,2011 年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧,医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升,我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。
    
    根据相关注册法规规定,上述药品上市申请已经获得受理,尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序后方可投入生产。根据普遍的行业特点,药品的上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
    
    特此公告
    
    深圳信立泰药业股份有限公司
    
    董事会
    
    二〇二一年一月二十日

查看公告原文

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示信立泰盈利能力较差,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-