证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2021-001
武汉科前生物股份有限公司关于取得
《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息
披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”或“公司”）新生产车间的7条生产线经现场检查和审核批准，符合相关要求，于近日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：
一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息
1、《兽药GMP证书》
企业名称：武汉科前生物股份有限公司
证号：（ 2020 ）兽药GMP证字17009号
生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
验收范围：细胞毒活疫苗（2条）、细胞毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）（2条）、分子生物学类诊断制品（A类）
有效期：2020年11月5日 至2025年11月4日
2、《兽药生产许可证》
企业名称：武汉科前生物股份有限公司
证号：（2020）兽药生产证字17004号
生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
验收范围：胚毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒活疫苗（3条）、细胞毒灭活疫苗（2条）、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）（2条）、分子生物学类诊断制品（A类）
有效期：2020年11月5日 至2022年5月31日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况序 生产车间 设 计 年 产 主要生产品种
号 能
1 细胞毒活疫苗生产 8亿羽份 鸡马立克氏病活疫苗（814
线1 株）
2 细胞毒活疫苗生产 3200万瓶 猪伪狂犬病耐热保护剂活
线2 疫苗（HB2000株），猪传染
性胃肠炎、猪流行性腹泻
二联活疫苗（ WH-1R 株
+AJ1102-R株）等产品
3 细胞毒灭活疫苗生 3亿ml 猪伪狂犬病灭活疫苗、猪
产线 细 小 病 毒 病 灭 活 疫 苗
（WH-1株）等产品
4 细胞悬浮培养病毒 5亿ml 猪传染病胃肠炎、猪流行
灭活疫苗（含病毒表 性 腹 泻 二 联 灭 活 疫 苗
达和细胞表达亚单 （WH-1株+AJ1102株），猪
位疫苗）生产线 瘟病毒E2蛋白重组杆状病
毒灭活疫苗（WH-09株）等
产品
5 免疫学类诊断制品 1亿头份 猪圆环病毒2-dCap-ELISA
（A类）生产线（2 抗体检测试剂盒等试剂盒
条） 产品
6 分子生物学类诊断 1亿头份 非洲猪瘟病毒实时荧光
制品（A类）生产线 PCR检测试剂盒等产品
三、 同类产品的市场情况序 主要生产品种 主要生产厂家 市场销售情
号 况
1 鸡马立克氏病活疫苗 北京华都诗华生物制
（814株） 品有限公司等 公司未能从
2 猪伪狂犬病耐热保护 中牧实业股份有限公 公开渠道获
剂活疫苗（HB2000株）司成都药械厂、安徽东 得行业其他
方帝维生物制品股份 公司具体销
有限公司 售情况
3 猪传染性胃肠炎、猪流 国药集团扬州威克生
行性腹泻二联活疫苗 物工程有限公司、乾元
（WH-1R 株+AJ1102-R 浩生物股份有限公司
株） 南京生物药厂
4 猪伪狂犬病灭活疫苗 中牧实业股份有限公
司成都药械厂
5 猪细小病毒病灭活疫 中牧实业股份有限公
苗（WH-1株） 司成都药械厂
6 猪传染病胃肠炎、猪流 山东华宏生物工程有
行性腹泻二联灭活疫 限公司、安徽东方帝维
苗（WH-1株+AJ1102株）生物制品股份有限公
司
7 猪瘟病毒E2蛋白重组 天康生物股份有限公
杆状 病 毒 灭 活 疫 苗 司
（Rb-03株）
8 猪 圆 环 病 毒 瑞普（保定）生物药业
2-dCap-ELISA 抗体检 有限公司等
测试剂盒
9 非洲猪瘟病毒实时荧 洛阳莱普生信息科技
光PCR检测试剂盒 有限公司、哈尔滨元亨
生物药业有限公司、青
岛立见诊断技术发展
中心、北京森康生物技
术开发有限公司等
四、 对公司的影响及风险提示
武汉科前生物股份有限公司7条智能化生产线通过GMP验收并取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》，有利于实现智能化、集约化生产，扩大现有生产产能，提高产品质量，提升公司核心竞争力。
公司本次取得的《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》，预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销售受国家政策、市场环境等多种因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司
董 事 会
二0二一年一月十六日
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