证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-090
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
本试剂盒用于体外定量
N-乙酰- β-D- 测定人尿液或血清中
氨基葡萄糖苷 Ⅱ类 粤械注准 2020年12月16日至 N-乙酰-β-D-氨基葡萄
酶测定试剂盒 20202402102 2025年12月15日 糖苷酶(NAG)的活性
(MPT底物法) 浓度,临床上主要用于
辅助评价肾小管损害。
本试剂用于体外定量测
游离脂肪酸测 定人血清或血浆中游离
定试剂盒 Ⅱ类 粤械注准 2020年12月16日至 脂肪酸(NEFA)的含量。
(ACS-ACOD 20202402103 2025年12月15日 临床上主要用于高脂血
法) 症、冠心病和动脉粥样
硬化的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得57项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肾功能”、“脂类”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020年12月17日
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