新产业:关于获得医疗器械注册证的公告

来源:巨灵信息 2020-12-17 00:00:00
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    证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-090
    
    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
    
    关于获得医疗器械注册证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
    
        产品名称    注册   注册证编号      注册证有效期            预期用途
                    分类
                                                            本试剂盒用于体外定量
     N-乙酰-  β-D-                                          测定人尿液或血清中
     氨基葡萄糖苷   Ⅱ类    粤械注准    2020年12月16日至     N-乙酰-β-D-氨基葡萄
     酶测定试剂盒         20202402102   2025年12月15日      糖苷酶(NAG)的活性
     (MPT底物法)                                         浓度,临床上主要用于
                                                            辅助评价肾小管损害。
                                                            本试剂用于体外定量测
     游离脂肪酸测                                           定人血清或血浆中游离
     定试剂盒       Ⅱ类    粤械注准    2020年12月16日至     脂肪酸(NEFA)的含量。
     (ACS-ACOD         20202402103   2025年12月15日      临床上主要用于高脂血
     法)                                                   症、冠心病和动脉粥样
                                                            硬化的辅助诊断。
    
    
    截至目前,公司已先后取得57项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肾功能”、“脂类”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
    
    特此公告。
    
    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
    
    董事会
    
    2020年12月17日

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