您好，请问公司奥福民生产批量规模优化扩大的补充申请是否涉及新建的1200万支生产线？该申请的法定审评时限是多久？

答禾元生物：2026-10-30 16:34:00

尊敬的投资者，您好！公司已于2026年9月向CDE提交年产10吨奥福民生产线的制剂生产批量变更的补充申请（不涉及120吨产业化基地的生产线）并获受理，具体时间以监管部门实际审评进度为准。公司年产120吨奥福民产业化基地建设项目主体工程已全部完工，正处于工艺调试与验证阶段。感谢您对公司的持续关注，为提升沟通效率，您也可通过公司电话、邮箱等渠道与公司联系。感谢您的关注！