公司自主品牌吻合器产品出口多个国家，请详细介绍海外取证最新计划，谢谢

答东星医疗：2026-10-22 15:37:31

尊敬的投资者，您好！公司自主品牌吻合器产品已获得美国 FDA、巴西 ANVISA、韩国 MFDS 等国际认证，部分产品取得 CE 认证；2026 年上半年新增俄罗斯穿刺器、取物袋OEM资质及巴西超声刀注册证。海外取证方面，公司正按既定策略有序推进：一是持续推进白俄罗斯、印度、巴基斯坦、摩洛哥等地区的注册证申请，进一步拓宽市场准入范围；二是专项成立海外注册部门，加速电动腔镜吻合器等新产品的海外取证，取证后依托现有开放式吻合器渠道实现协同销售；三是超声刀产品已正式开启海外销售，与吻合器形成“能量器械+吻合器械”组合，为海外业务贡献新增量。同时，公司计划进一步开拓墨西哥、埃及等潜力市场，并通过招募本地员工、设立办事处推进重点市场本地化深度开发，常态化开展国际学术推广。相关进展公司将在定期报告或临时公告中及时披露，敬请关注。感谢您对公司的关注！