药典层面：只有通则 0251（2025 版药典），注射级蔗糖专篇至今没终审、没发布湖南省药品监督管理局。具体何时可以有出 2023 年底发过一次征求意见稿 → 2024 年 8 月二次征求意见 → 到现在没下文广西壮族自治区药品监督管理局 GMP 层面：没有专篇→没有法定标准→无法确定检查项目与合格线→省局不受理、不排期。 是不是没出药典就没法GMP认证 CDE 层面：没有药典标准→不能转 A 态→不能正式商业化。

答中粮糖业：2026-07-16 17:50:00

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